ind注册IND注册临床试验

ind 注册 IND注册临床试验

IND注册是指新药研究申请,目的在于向药监部门提供数据证明药物具备开展临床试验的安全性和合理性,获准后方可开展临床试验。

IND注册流程涉及多方面的准备和审核。申请人需要提交包括化学制造与控制、药理、药代动力学、安全性评估等非临床性资料以及临床资料。这些资料必须通过形式审查,并满足申报要求后才能予以受理。

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