gras认证的过程有哪些阶段gra是什么认证
gras认证的过程有哪些阶段 gra是什么认证
GRAS认证的过程包括确定GRAS状态、成分评估、专家评估、文档准备和自我声明等。下面将详细介绍GRAS认证的流程:
确定GRAS状态
了解GRAS定义:GRAS是由美国食品药品监督管理局(FDA)定义的,指的是那些基于科学和经验被广泛认为安全的食品成分。评估成分符合标准:成分需要经过专家的广泛认可或科学数据支持其安全性才能获得GRAS状态。成分评估
收集科学文献:准备科学文献、研究数据、毒理学报告和其他证据来证明成分的安全性。专家评估:邀请相关领域的专家进行评估,形成关于成分安全性的共识。记录专家资格:确保记录了专家的资格和评估过程,以备后续审核时参考。文档准备
编制详细的评估报告:包含成分描述、用途、使用量、安全性数据和专家意见。整理评估报告内容:确保文档清晰、完整,便于审核人员快速理解成分信息。自我声明
整理并提交DOSSIE文件:在得到专家的签字确认后,整理成一份DOSSIE文件提交给FDA。不涉及FDA审核:Self-affirmation GRAS过程中,不需要向FDA提交DOSSIE文件进行审核,但最终结果同样能在官网上查询到。GRAS认证是食品添加剂和膳食补充剂产品在美国市场的重要准入门槛之一。通过上述步骤,企业可以有效地准备和提交申请,以期获得GRAS认证,从而合法地销售其产品。
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